یحصل الدواء المشع Lu-177-PSMA علی شهادة التصدیق من منظمة الغذاء و الدواء الأمریکیة(FDA)

حصل الدواء المشع Lu-177-PSMA و الذي یتم إستخدامه لعلاج المصابین بسرطان البروستاتا النقیلي علی شهادة التصدیق من منظمة الغذاء و الدواء الأمریکیة (FDA). یتم إنتاج الدواء المشع في شرکة بارس ایزوتوب بالإسم التجاري بارس-لوتو پي. إس. إم. اي و یُرسل إلی مراکز الطب النووي المتقدمة بالطلب.

منظمة الغذاء و الدواء الأمریکیة هي المسؤولة عن الحفاظ علی سلامة المجتمع و الإرتقاء بمستواها من خلال سن القوانین و الإشراف علی أمان المواد الغذائیة و الدوائیة و الصحیة. شهادة التصدیق الصادرة من FDA هي شهادة دولیة یتم إصدارها من قبل منظمة الغذاء و الدواء الأمریکیة لمنتجي المنتجات الغذائیة و الدوائیة و الصحیة في کل أنحاء العالم. الشهادة تدل علی أن FDA تعترف بالشرکة المنتجة من حیث کون منتجاتها صحیة و هي تُعتبر تصریحا لدخول منتجات الشرکة في أمریکا. و بما أن FDA معروفة لکافة بلدان العالم و مکانتها رفیعة في تحدید و تقدیم المعاییر ذات الصلة بالمنتجات الغذائیة و الدوائیة فإن الشهادة من شأنها أن تمثل دورا متمیزا في إسترعاء إنتباه الزبائن المحلیین و الأجنبیین لأجل التصدیر و البیع. و یجدر بالإشارة إلی أنه الشهادة یتم إصدارها بعد القیام بالفحوصات السریریة المختلفة.

بالنظر إلی المیل المتزاید إلی أنماط الطب النووي للتشخیص و المعالجة فإن الحصول علی شهادة التصدیق العالمیة للأدویة المشعة من شأنه أن یظهر وسعة تطبیقاتها لأجل تشخیص و معالجة شتی أنواع الأمراض و السرطانات أکثر مما مضی.
إن الدواء المشع Lu-177-PSMA هو علاج حاسم للمرضی الذین توسعت خلایاهم السرطانیة من البروستاتا إلی العظام و إنتشرت في کل أنحاء الجسم. ثبتت مرارا و تکرارا القوة الکامنة لهذا المنتوج في معالجة المرض المذکور أعلاه.

یحصل الدواء المشع Lu-177-PSMA علی شهادة التصدیق من منظمة الغذاء و الدواء الأمریکیة(FDA)
فهرست