المنتجات التشخيصیة

• الإنتاج و مراقبة الجودة والتقييم السريري للدواء المشع ¹⁸FET

تصوير متخصص لأورام الغليوما (مجموعة واسعة من أورام الدماغ والحبل الشوكي).

 

• الإنتاج و مراقبة الجودة والتقييم السريري للـدواء المشع فلوروبتابیر ¹⁸FBP

يُستخدم هذا الدواء المشع لتقدير كثافة ترسبات بيتا أميلويد العصبية (β-amyloid neurotic plaque) لدى المرضى البالغين المصابين بالإضطرابات المعرفية و الذين يخضعون للتقييم فيما إذا كانوا مصابين بمرض الزهايمر (AD) أو أسباب أخرى للخرف،  ويُسْرِع في تشخيص مرض الزهايمر باستخدام نظام التصوير بالإنبعاث البوزيتروني (PET).

 

• الإنتاج ومراقبة الجودة للـدواء المشع ¹⁸FES

فلورواستراديول أو   ¹⁸FESهو مُناظر لهرمون الإستروجين)  16α-[18F]-fluoro-17β-estradiol) وهو أول عامل للتصوير بالإنبعاث البوزيتروني (PET) بإستخدام F-18  للتشخيص المساعد للآفات الإيجابية لمستقبلات الإستروجين  (ER)  لدى مرضى سرطان الثدي المتكرر أو المُنتشر، وذلك كمساعدة في قرار أخذ الخزعة.

 

• الإنتاج و مراقبة الجودة، والتقييم السریري للدواء المُشع ¹⁸F-piridaz

يُستخدم هذا الدواء لتشخيص أمراض القلب مثل قصور القلب وأمراض الشرايين التاجية وغيرها من أمراض القلب بإستخدام نظام تصوير PET.  بسبب دقته وموثوقيته، بالإضافة إلى قدرته على التصوير بسرعة عالية، يُعدّ هذا المشروع حاليًا من أهم مشاريع صناعة الأدوية والتصوير القلبي.

 

• الإنتاج و مراقبة الجودة والتقييم السريري للدواء المشع M¹⁸FBG

هذا الدواء التشخيصي القائم علی نظام تصوير PET یوفر تصويرا سريعًا و بدقة عالية للأورام التي تعبر عن ناقل نورإبينفرين، مما يسهم في تطوير أداة تصوير جديدة ومفيدة لتشخيص ومراقبة مرض النوروبلاستوما.

 

• الإنتاج ومراقبة الجودة لتركيبة جديدة من مجموعة EC الدوائیة الباردة المُخصصة للتوسیم ب⁶⁸Ga

تصميم تركيبة جديدة لمجموعة EC لتوسیمها بالغاليوم-68 مع تقديم تعليمات سهلة الإستخدام للمراكز الطبية النووية المزودة بأنظمة تصوير PET، وذلك لغرض تشخيص و دراسة الأداء الكلي وكشف أي إنسداد في تدفق البول.

 

• تصميم وتصنيع مجموعة PSMA الدوائیة للتوسيم ب⁶⁸Ga

يُعد المولد بارس-غالوجین أحد المنتجات المهمة للشركة، ويُعتبر تحسين وتطوير المولد والعمليات المرتبطة به من الضروريات الحالية. الخصائص الفيزيائية المثيرة للاهتمام وتوافر غالیوم-68 الناتج عن المولد جعلاه نواة رائعة لتطوير أجهزة  تتبع PET الحدیثة . الأهم من تطوير أجهزة التتبع الحدیثة هو تطوير طرق التوسيم البسيطة والتکرر لإنتاج منتجات الغالیوم الببتيدي بشكل مستدام.

یهدف هذا المشروع إلی إنتاج مجموعة PSMA الدوائیة للتوسيم بالغالیوم الناتج من المولد بارس-غالوجین بكمية نشاط 25 و50 ميلي كوري. سيتم السعي لجعل المجموعات الدوائیة الناتجة تنتج منتجات  ⁶⁸Ga-PSMA الموسومة بأبسط صورة ممکنة وبتكرار عالٍ، وذلك لتشخيص الأورام المتنقلة لسرطان البروستاتا.

 

• تصميم وتصنيع مجموعة DOTATATEالدوائیة للتوسيم ب⁶⁸Ga

يُعدّ مُولّد پارس-غالوجین من المنتجات الهامة للشركة، ويُعدّ تحسين وتطوير المولّد والعمليات ذات الصلة  من الضروريات الحالية. الخصائص الفيزيائية المثيرة للاهتمام وتوفّر الغاليوم-68 الناتج عنه جعلاه نواةً رائعة لتطوير أدوات تتبع PET الجديدة والأهم من تطوير أدوات التتبع الجديدة هو تطوير طرق التوسیم البسيطة والتکرر لإنتاج منتجات الغاليوم-الببتيدي بشكل مستدام.

 

يهدف هذا المشروع إلى إنتاج مجموعة  DOTATATE  الدوائیة للتوسیم بالغاليوم الناتج من مُولّد بارس-غالوجین بكمية نشاط 25 و 50 میلي كوري.  سيتمّ السعي لجعل المجموعات الناتجة تُنتج منتجات

⁶⁸Ga- DOTATATE الموسومة بأبسط الطرق وبتكرار عالٍ ، وذلك لتشخيص أورام الغدد الصماء.

 

• التوفیر والتقييم البيولوجي للببتيد RGD الموسوم بالـ ⁶⁸Ga

الببتيد RGD يتصل بمستقبلات αvβ3 للإنتغرين، التي تُعبّر بكميات كبيرة على سطح الخلايا البطانية المُنشّطة (التي تُشيد أوعيتها الدموية) وبعض الخلايا السرطانية، ويمكن التصوير بهذه الببتيد باستخدام نظام التصوير بالإشعاع الإيجابي (PET) لتصوير الأورام التي في حالة تكوين الأوعية الدموية.

 

• تخلیق المادة الفعّالة ل HMPAO ومجموعته الدوائیة المشعة للتوسیم بال ^99mTc

في السنوات الأخيرة، استُخدِمتْ العديد من الأدویة المشعة  لتشخيص و تصوير أمراض الدماغ، وأحد أهمّ هذه الأدوية هو مركّب هکزاميثيلبروبيلين أمينو أكسيد (HMPAO).  یُستخدم هذا الدواء الفعال و الذي یتم توسیمه بالنوكلئيد الإشعاعي لتكنيشيوم-⁹⁹m، في حقن الدماغ الوريدي للتصوير الموضعي وتشخيص أمراض الدماغ الأخرى.  وعلى الرغم من صعوبة تخلیق و تصفیة هذا المركب، إلا أن تخلیقه یتیح فتح آفاق جديدة في تطوير وتوطين الأدوية النووية الحديثة في شركة پارس أيزوتوپ.

 

• الإنتاج و مراقبة الجودة لدواء ^99mTc-PHC-102 المشع

يُعد ^99mTc-PHC-102 دواءً إشعاعيًا ببتیدیا تشخيصيًا يستخدم لعلاج سرطان الخلايا الكلوية (ccRCC). يتكون هذا الدواء المشع من لیغاند عضوي صغير و رابط و شلاتور حيث يرتبط الشلاتور بالنوکلوید المشع للتکنیشیوم، بينما الطرف الآخر يحتوي على ليغاند عضوي قادر على الارتباط بمستقبل أنزيم الكربونيك أنهدراز IX. و بفضل النتائج الممتازة الحاصلة في الدراسات قبل السريرية والمرحلة الأولى من التجارب السريرية، يُعد هذا الدواء المشع جهاز تتبع SPECT واعد، حيث یساعد على تحديد الآفات الأولية و النقیلیة الناتجة عن سرطان ccRCC في مواقع تشريحية مختلفة.

المنتجات التشخيصية والعلاجية 

• إنتاج و مراقبة جودة و توسیم  NM-600 ب  ⁶⁸Ga،¹⁷⁷Lu  و  ⁹⁰Y

سرطان الثدي الثلاثي السلبي  (TNBC) Triple-negative breast cancer هو نوع من سرطانات الثدي يفتقر إلى مستقبلات الاستروجين (ER)و مستقبلات البروجسترون (PR) و HER2 و  يُمثل حوالي 10 إلى 15٪ من حالات سرطان الثدي لدى النساء. يُعد علاج هذا النوع من السرطان أكثر تحديًا، لأن معظم العلاجات الهرمونية تستهدف أحد هذه المستقبلات الثلاثة المذکورة أعلاه.

نظرًا لخصائصه الفريدة في إستهداف الورم وفعاليته في الخلايا الخبيثة من نوع  T، يوفر NM-600 فرصة علاجية ممتازة في كل من النماذج الموضعیة والنقیلیة من المرض، دون أي تسمم مرتبط.

التفاعل بين العلاج الإشعاعي الموجه (TRT) ونظام المناعة الفطرية لتحقيق استجابة عالية، يدل على نجاح تطبيق TRT في علاج TNBC وT-Cell NHL.

 

• إنتاج و مراقبة جودة و توسیم FAPI-2972ب ⁶⁸Ga و ¹⁷⁷Lu

هذا الدواء الإشعاعي المنتج يمكن أن يساهم بشكل كبير في تشخيص وعلاج أكثر من 30 نوعًا من السرطان، مما سيكون فائدة كبيرة للمجتمع الطبي في البلاد. من بين المستفيدين من نتائج هذا المشروع يمكن ذكر المراكز البحثية الجامعية في مجال الصيدلة النووية، والمراكز البحثية في مجال الطب النووي، والمراكز الطبية النووية والمستشفيات.

 

• إنتاج وتعدیل البروتوكول العلاجي للدواء المشع بنيتيكساثير (Pentixather)

يُعتبر أورام نخاع العظم (مولتیبل میلوما) (multiple myeloma)   نوعًا من السرطان الذي يتکون في نوعٍ معينٍ من خلايا الدم البيضاء تُسمى الخلايا البلازمية.  في حالة مولتیبل میلوما ، تتجمع خلايا السرطان البلازمية في نخاع العظم، وتُدمر الخلايا السليمة في الدم. بدلاً من إنتاج الأجسام المضادة المفيدة، تُنتج الخلايا السرطانية بروتينات غير طبيعية قد تُسبب مضاعفات.

 

يُستخدم أولًا الدواء المشع  ⁶⁸Ga -pentixafor لتشخيص المرض عن طريق تتبعه، ثم يُستخدم الدواء المشع Lu-Pentixather ¹⁷⁷ للعلاج المساعد و في النهایة ،  بعد تدمير نخاع العظم، يكون المريض جاهزًا لزرع نخاع العظم.

 

• الإنتاج و مراقبة الجودة والتوسیم ل DOTATATE و PSMA ب ²²⁵Ac

لعلاج سرطانات البروستاتا المقاومة للعلاج والأورام الغدية العصبية باستخدام النظائر المشعة ذات خصائص ألفا.

 

• الإنتاج ومراقبة الجودة للدواء المشع 177Lu-DOTA-PEG4-LLP2A7

لتشخيص وعلاج میلانوما.

 

• الإنتاج و مراقبة الجودة والتقييم السريري للدواء المشع ⁶⁸Ga-DOTA-LM3 و ¹⁷⁷Lu-Dota-LM3

العلاج بالببتيدات الإشعاعية باستخدام مناظرات السوماتوستاتين أو باختصار PRRT، يعتبر منذ سنوات من الطرق المتقدمة والشائعة في الطب النووي. في هذه الطريقة، يتم استهداف أنسجة الورم الأساسية، والتي تسمى بالنظام العصبي الوعائي (الغدي العصبي) أو باختصار NET .

الغشاء الخارجي للخلايا السرطانية يحتوي على كميات ملحوظة من مستقبلات السوماتوستاتين أو أحد أنواع مشتقاتها، والذي یُستخدم كالهدف في هذا العلاج.

 

• الإنتاج و مراقبة الجودة والتقييم السريري للدواء الإشعاعي ²²⁵Ac-FAPI

علاج مجموعة واسعة من سرطانات مقاومة للعلاج

 

• الإنتاج، مراقبة الجودة والتقييم السريري للأدوية الإشعاعية⁶⁸Ga-αMSH و²²⁵Ac-αMSH  و ¹⁷⁷Lu-αMSH

لتشخيص وعلاج الميلانوما

 

• الإنتاج و مراقبة الجودة والتقييم السريري للدواء الإشعاعي راديوم-223

لعلاج المرضى المصابين بسرطان البروستاتا المقاوم للإخصاء (CRPC) معَ وَجُودِ نقیلة عظمية.

 

• العلاج المركب ¹⁷⁷Lu-FAPI مع العلاج الكيميائي، العلاج المناعي والعلاج الهرموني

لزيادة فعالية فترة العلاج لعدد واسع من السرطانات.

 

• الإنتاج ومراقبة الجودة للليغاندات الموسومة بالنوروببتيد بهدف الاستخدام التشخيصي والعلاجي في مرضى السرطان

تشخيص وعلاج مجموعة واسعة من سرطانات الجهاز الهضمي

 

• إعداد ودراسة ما قبل السريرية للدواء الإشعاعي ¹⁷⁷Lu-Rorstatin

العلاج الهادف لسرطان الثدي

 

• إنتاج مصادر المعالجة القریبة لليود-125

الإشعاع إلى الأنسجة السرطانية بواسطة المعالجة القریبة یُعد من الطرق الفعالة في علاج أمراض السرطان، بما في ذلك الأورام الدماغية، والأورام العينية، وسرطان البروستاتا وغيرها. النتائج الفريدة والمميزة التي تحققت باستخدام هذه الطريقة مقارنةً بطرق العلاج الأخرى، أدت إلى تزايد الاهتمام من قبل أخصائيي الطب النووي بالمعالجة القریبة. كما أن بلدنا لا یُستثنی من ذلك، ويشعر بشدة بالحاجة الماسة إلى تكنولوجيا العلاج هذه. من ناحية أخرى، شركة پارس إيزوتوب، بصفتها الجهة الوحيدة المسؤولة عن إنتاج المصادر المشعة في البلاد، قررت تلبية الاحتياجات اللازمة للمراكز الطبية النووية في هذا المجال.