تمدد مؤسسة الغذاء و الدواء الإیرانیة شهادة GMP لخط إنتاج المنتجات الدوائیة المشعة لبارس ایزوتوب

تم تمدید شهادة GMP لخط إنتاج المنتجات الدوائیة المشعة لبارس ایزوتوب و ذلک بعد التفتیشات التي قام بها خبراء مؤسسة الغذاء و الدواء الإیرانیة علی خط إنتاج المنتجات الدوائیة المشعة لبارس ایزوتوب.

GMP هي قسم من إدارة الجودة و التي تضمن أن المنتجات یتم إنتاجها و مراقبتها دائما بالتطابق مع معاییر الجودة و بالتناسب مع حالات الإستهلاک المقصودة و متطلبات رخصة الصناعة و رخصة التجارب السریریة أو مواصفات المنتوج و یتوجب علی من یملک رخصة إنتاج الأدویة أن ینتج المنتجات الدوائیة وفقا لحالات إستهلاکها و بالتطابق مع المتطلبات القانونیة و أن یکون متأکدا من أمن جودتها و کفاءتها. و یستلزم تحقیق ذلک الهدف تیسیر المراحل المختلفة للإنتاج علی أساس المستندات و مراقبة کل مرحلة من مراحل الإنتاج.
بما أنه بارس ایزوتوب تُعتبر الجهة المعنیة الوحیدة بإنتاج و تجهیز الأدویة المشعة التشخیصیة و العلاجیة في إیران، فإنها تری مراعاة المتطلبات و القوانین الدوائیة من واجباتها الرئیسة لکي تضمن من خلالها جودة منتجاتها و تزود المستهلکین لها بأعلی مستوی الجودة و یؤکد ذلک تمدید شهادة GMP لبارس ایزوتوب بواسطة مؤسسة الغذاء و الدواء الإیرانیة.

فهرست